我院順利召開嗎啉硝唑氯化鈉注射液IV期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
- 發(fā)布人：admin8
- 時(shí)間：2018-06-20
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經(jīng)申辦者提出臨床研究申請(qǐng)，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室立項(xiàng)審查和倫理委員會(huì)審批通過，2018年6月15日下午，嗎啉硝唑氯化鈉注射液IV期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在我院胃腸燒傷整形外科正式啟動(dòng)。申辦方項(xiàng)目經(jīng)理和監(jiān)查員、胃腸燒傷整形外科主要研究者、研究醫(yī)生和護(hù)士、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及倫理委員會(huì)相關(guān)人員參加啟動(dòng)會(huì)。啟動(dòng)會(huì)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人李民郴教授主持。
啟動(dòng)會(huì)上，申辦方監(jiān)查員李穎介紹了研究方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、試驗(yàn)藥物的分發(fā)與管理、試驗(yàn)過程中的疑難問題等，參會(huì)人員針對(duì)試驗(yàn)中的難點(diǎn)及疑點(diǎn)進(jìn)行討論、提問，申辦方進(jìn)行了一一解答和說明。我院副院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任李慶強(qiáng)調(diào)，所有參研人員要秉持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)和認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度對(duì)待整個(gè)臨床試驗(yàn)，并將此作為我院接受國(guó)家正式評(píng)審前的一次演練。（GCP機(jī)構(gòu)辦? 彭國(guó)茳 周建軍）
