湘南學(xué)院附屬醫(yī)院啟動首個中成藥 Ⅲ 期藥物臨床試驗項目
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- 時間：2025-04-10
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本網(wǎng)訊（通訊員?張翅飛?湯宏霞）4月8日，湘南學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)內(nèi)科專業(yè)承擔(dān)的醫(yī)院首個中成藥 III 期臨床試驗項目—— 健胃祛痛丸治療慢性非萎縮性胃炎（脾胃氣虛兼濕熱瘀滯證）有效性和安全性的Ⅲ期臨床試驗正式啟動，此舉標(biāo)志著醫(yī)院在藥物臨床試驗領(lǐng)域又邁出重要的一步。
啟動會上，黨委委員、副院長何勇強調(diào)了開展中成藥 Ⅲ 期臨床試驗對推動中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展和提升醫(yī)院科研競爭力的重要性。他要求研究團隊要強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，確保試驗科學(xué)規(guī)范；深化協(xié)同機制，加強多學(xué)科協(xié)作；嚴(yán)守質(zhì)量紅線，保障受試者權(quán)益和數(shù)據(jù)質(zhì)量。
據(jù)悉，該研究將采用“隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心”的設(shè)計，計劃納入全國多家醫(yī)療機構(gòu)的患者，以嚴(yán)謹(jǐn)方法評估健胃祛痛丸對目標(biāo)適應(yīng)癥的療效。通過大樣本、多中心數(shù)據(jù)驗證藥物在改善患者癥狀、調(diào)節(jié)胃腸功能及安全性方面的優(yōu)勢，為中醫(yī)藥治療慢性胃病提供高質(zhì)量循證依據(jù)。
醫(yī)院將以此次研究為契機，結(jié)合醫(yī)院GCP平臺和臨床診療特色，拓展中醫(yī)藥臨床試驗領(lǐng)域，探索創(chuàng)新模式，為患者提供更好的治療方案，助力中醫(yī)藥走向世界。
編輯：李麗君?審核：李莉?許莉珺
