藥物臨床實(shí)驗(yàn)再添神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)項(xiàng)目
- 發(fā)布人：admin8
- 時(shí)間：2020-09-28
- 來(lái)源：[db:來(lái)源]
- 瀏覽量：2216
????9月25日下午16:00，神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)完成國(guó)家藥監(jiān)局資質(zhì)認(rèn)證后，首個(gè)IV期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目—“單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(GM1)治療急性缺血性腦卒中的有效性及安全性的隨機(jī)性、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)”啟動(dòng)會(huì)在神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生辦公室召開(kāi)，參加會(huì)議的有神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)及相關(guān)專業(yè)的研究醫(yī)生和研究護(hù)士、機(jī)構(gòu)辦公室等相關(guān)人員。
????啟動(dòng)會(huì)由神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)負(fù)責(zé)人何正初主任主持，首先由申辦方CRA黃玲介紹了項(xiàng)目的研究背景、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程以及試驗(yàn)過(guò)程中的注意事項(xiàng)，并對(duì)2020版GCP法規(guī)和安全性報(bào)告進(jìn)行了培訓(xùn)，針對(duì)研究醫(yī)生和研究護(hù)士提出的問(wèn)題進(jìn)行了解答，提出了解決辦法。
????此次啟動(dòng)會(huì)的成功召開(kāi)拉開(kāi)了我院GCP工作從單個(gè)專業(yè)向多個(gè)專業(yè)延伸的嶄新開(kāi)始，這不僅顯示了我院GCP相關(guān)專業(yè)有能力承接項(xiàng)目，同時(shí)也標(biāo)志著我院GCP工作邁上新的高度。（臨床藥學(xué)室 周建軍、彭國(guó)茳）
????啟動(dòng)會(huì)由神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)負(fù)責(zé)人何正初主任主持，首先由申辦方CRA黃玲介紹了項(xiàng)目的研究背景、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程以及試驗(yàn)過(guò)程中的注意事項(xiàng)，并對(duì)2020版GCP法規(guī)和安全性報(bào)告進(jìn)行了培訓(xùn)，針對(duì)研究醫(yī)生和研究護(hù)士提出的問(wèn)題進(jìn)行了解答，提出了解決辦法。
????此次啟動(dòng)會(huì)的成功召開(kāi)拉開(kāi)了我院GCP工作從單個(gè)專業(yè)向多個(gè)專業(yè)延伸的嶄新開(kāi)始，這不僅顯示了我院GCP相關(guān)專業(yè)有能力承接項(xiàng)目，同時(shí)也標(biāo)志著我院GCP工作邁上新的高度。（臨床藥學(xué)室 周建軍、彭國(guó)茳）
