湘南學院附屬醫(yī)院I期臨床試驗研究室開科啦!
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- 時間:2021-09-28
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????9月27日,湘南學院附屬醫(yī)院I期臨床試驗研究室正式開科啦!上午八點,湘南學院附屬醫(yī)院黨委書記譚東輝、院長顏建輝、紀委書記蔣玉蘭、副院長雷昌斌、蘇維,黨委委員藍文革、羅春陽等出席了開科儀式,并實地參觀了I期臨床試驗研究室。
????譚東輝表示,I期臨床試驗研究室對于重點學科的建設以及醫(yī)院社會影響力的提升都發(fā)揮著重要作用。他要求,研究室要切實開展好藥物臨床試驗工作,持續(xù)創(chuàng)新,勇于探索,做出特色,做出優(yōu)勢;相關(guān)部門要密切配合,加強管理,高標準、高質(zhì)量地開展藥物臨床試驗,為保障群眾的安全用藥和新藥臨床研究作出積極貢獻。
????湘南學院附屬醫(yī)院是國家藥物臨床試驗機構(gòu),I期臨床試驗研究室專業(yè)于2020年11月26日完成備案,位于湘南學院附屬醫(yī)院7號樓3-4樓,按國家標準建設,試驗研究室總面積約1500平方米,設有篩選區(qū)、休息區(qū)和辦公區(qū)等區(qū)域,綠色通道連接ICU病房與I期病房,保障受試者急救的快速轉(zhuǎn)運和救治。研究室具有專業(yè)研究團隊,包括主任/主要研究者l名、護士長1名、專職研究護士7名、研究醫(yī)生1名、藥師2名、質(zhì)控員1名。同時還配備了研究必需的先進儀器設備,所有計量儀器設備均通過有資質(zhì)的第三方機構(gòu)檢驗,能有效地的保證臨床試驗數(shù)據(jù)的準確性、可靠性、可溯源性。目前可承接藥代動力學研究、生物等效性研究等類型研究。
????譚東輝表示,I期臨床試驗研究室對于重點學科的建設以及醫(yī)院社會影響力的提升都發(fā)揮著重要作用。他要求,研究室要切實開展好藥物臨床試驗工作,持續(xù)創(chuàng)新,勇于探索,做出特色,做出優(yōu)勢;相關(guān)部門要密切配合,加強管理,高標準、高質(zhì)量地開展藥物臨床試驗,為保障群眾的安全用藥和新藥臨床研究作出積極貢獻。