中南大學(xué)丁勁松教授一行蒞臨我院指導(dǎo)I期臨床試驗研究工作
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- 時間：2022-11-01
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????本網(wǎng)訊（何云山?何草芳）10月25日，中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院藥劑系主任/博士生導(dǎo)師＆長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司董事長丁勁松教授及團隊蒞臨我院I期臨床試驗研究室考察指導(dǎo)工作。我院黨委書記譚東輝、副院長雷昌斌、GCP機構(gòu)辦/I期臨床試驗研究室主任周建軍及全體研究團隊成員陪同。
????譚東輝表示，臨床試驗研究作為醫(yī)院科研的一部分，對提高醫(yī)院科研能力有著巨大幫助，今后將進一步完善硬件、軟件設(shè)施、優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)、加強團隊管理，努力提高臨床試驗的項目質(zhì)量。
????2021年5月至今，I期臨床研究室共承接24個研究項目，合同金額高達1000余萬元。其中正式生物等效性項目10個，目前已研究結(jié)果等效的有8個，等效率高達80%。2022年8月，我院首個開展的正式生物等效性項目《克拉霉素顆粒人體生物等效性研究》通過了國家藥監(jiān)局核查中心的現(xiàn)場核查，標(biāo)志著I期臨床試驗研究室工作邁上了一個新臺階。
????丁勁松一行首先參觀了I期臨床研究室病房、體檢篩查區(qū)、樣本室、GCP藥房等功能區(qū)，現(xiàn)場提出了寶貴的改進建議。在隨后開展的研究項目質(zhì)量交流會上，雙方就深入開展研究項目合作、完善硬件、軟件設(shè)施、提升項目質(zhì)量等方面進行了深入交流。
????2021年5月至今，I期臨床研究室共承接24個研究項目，合同金額高達1000余萬元。其中正式生物等效性項目10個，目前已研究結(jié)果等效的有8個，等效率高達80%。2022年8月，我院首個開展的正式生物等效性項目《克拉霉素顆粒人體生物等效性研究》通過了國家藥監(jiān)局核查中心的現(xiàn)場核查，標(biāo)志著I期臨床試驗研究室工作邁上了一個新臺階。
編輯：許莉珺?審核：李莉
